WWW.REFERATCENTRAL.ORG.UA - Я ТУТ НАВЧАЮСЬ

... відкритий, безкоштовний архів рефератів, курсових, дипломних робіт

ГоловнаРізне → Експериментально-математичне обґрунтування багатоплощинного кортикального остеосинтезу при поперечних діафізарних переломах великогомілкової кістки (а - Реферат

Експериментально-математичне обґрунтування багатоплощинного кортикального остеосинтезу при поперечних діафізарних переломах великогомілкової кістки (а - Реферат

Ходарченко Г.Б. Розробка складу та технології рідких лікарських форм із силіксом. – Рукопис.

Дисертація на здобуття наукового ступеня кандидата фармацевтичних наук за спеціальністю 15.00.01 – технологія ліків та організація фармацевтичної справи. – Національний фармацевтичний університет, Харків, 2005.

Вперше проведено комплексні дослідження по створенню рідкої лікарської форми з біологічно активною субстанцією силіксом для лікування та профілактики діарей різного походження.

На підставі результатів фізико-хімічних, технологічних і мікробіологічних досліджень розроблено оптимальний склад та раціональну технологію пероральної суспензії з силіксом під умовною назвою "Ентеросил". Запропоновано показники якості препарату і методики їх визначення. Досліджено фізико-хімічні властивості суспензії та її стабільність у процесі зберігання.

У біологічних дослідженнях вивчена специфічна антидіарейна активність та нешкідливість розробленого препарату.

Ключові слова: силікс, суспензія, технологія, ентеросорбція.

Ходарченко А.Б. Разработка состава и технологии жидких лекарственных форм с силиксом. – Рукопись.

Диссертация на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук по специальности 15.00.01 – технология лекарств и организация фармацевтического дела. – Национальный фармацевтический университет, Харьков, 2005.

Впервые проведены комплексные исследования по созданию жидкой лекарственной формы в виде суспензии на основе биологически активной субстанции - силикс, предназначенной для профилактики и лечения диарей различного происхождения.

Для обеспечения фармакотерапевтического эффекта был использован высокодисперсный кремнезем - силикс, обладающий сорбирующим действием. Выбор концентрации субстанции проводили на основании микробиологического скрининга образцов суспензий с различным содержанием силикса. В результате исследований была выбрана концентрация 4%.

В качестве стабилизатора суспензии был выбран поливинилпирролидон в концентрации 0,5%.

На основании органолептических исследований были подобраны оптимальные концентрации корригентов вкуса и запаха.

В результате микробиологических исследований выбран консервант (кислота сорбиновая) и его оптимальная концентрация в суспензии (0,1%).

В процессе разработки технологии обоснован порядок и условия введения компонентов в препарат. Разработан проект технологического регламента.

Для оценки показателей качества пероральной суспензии с силиксом изучены ее органолептические, технологические, физико-химические и микробиологические свойства.

Предложены методики идентификации силикса и поливинилпирролидона в препарате. Разработаны методики количественного определения силикса (метод гравиметрии) и кислоты сорбиновой (метод жидкостной хроматографии) в суспензии.

Данные характеристики включены в проект АНД, в соответствии с которым изучена стабильность препарата в процессе хранения. Экспериментально доказана стабильность препарата во флаконах темного стекла на протяжении двух лет при двух температурных режимах.

Микробиологическими исследованиями установлено, что разработанная суспензия "Ентеросил" проявляет высокую сорбирующую активность по отношению к референс- и клиническим штаммам микроорганизмов.

Проведенными фармакологическими исследованиями доказана выраженная антидиарейная активность, лечебная эффективность на модели неинфекционной диареи у крыс, которая превышает действие препарата сравнения – перорального геля "Энтеросгель" отечественного производства.

Установлено, что препарат является нетоксичным при единоразовом внутрижелудочном введении.

По полученным результатам представлена заявка на изобретение в Институт промышленной собственности под номером 2004031641 от 11 мая 2004г.

Ключевые слова: силикс, суспензия, технология, энтеросорбция.

Khodarchenko A.B. Development of composition and formulation of the liquid medicinal forms with silics.– Manuscript.

The thesis in a scientific degree of the candidate of pharmaceutical science in a speciality 15.00.01. – "Drug Technology and Pharmacy Organization". – National University of Pharmacy, Kharkiv, 2005.

The complex research in creating of the liquid medicinal form on the basis of the new biologically active substance – silics preparation for application in enterosorbtion have been carried out for the first time.

Based on the physical-chemical and microbiological researches results the optimum composition has been developed and the rational formulation of suspension with silics has been proved. The drug quality parameters and methods for determination have been suggested. The suspension properties have been studied and its stability during storage has been investigated.

A specific antidiarrhea activity and safety of the drug have been studied in biological research.

Key words: silics, suspension, technology, enterosorbtion.

Підписано до друку 05.09.2005.Формат 60х84 1/16.

Папір офсетний. Друк різографія.

Умовних друк. арк. 1,19. Тираж 100 пр. Зам. №

Віддруковано з оригінал-макету на ПП "Азамаєв В.Р.".

Україна, 61144, м. Харків, вул. Героїв Праці, 17 б, к. 284.

Тел. 65-92-41.

Loading...

 
 

Цікаве