WWW.REFERATCENTRAL.ORG.UA - Я ТУТ НАВЧАЮСЬ

... відкритий, безкоштовний архів рефератів, курсових, дипломних робіт

ГоловнаРізне → Сучасні підходи до діагностики та профілактика пневмоконіозу у працюючих вугільних шахт як пріоритетна проблема професійної патології (автореферат) - Реферат

Сучасні підходи до діагностики та профілактика пневмоконіозу у працюючих вугільних шахт як пріоритетна проблема професійної патології (автореферат) - Реферат

Хамам Саліх Бадрі Хамам. Розробка складу та технології препарату на основі олії розторопші плямистої. – Рукопис. Дисертація на здобуття наукового ступеня кандидата фармацевтичних наук за спеціальністю 15.00.01 - технологія ліків та організація фармацевтичної справи. - Національний фармацевтичний університет, Харків, 2005.

Робота присвячена розробці складу та технології нового гепатопротекторного фітопрепарату на основі олії розторопші плямистої у формі твердих желатинових капсул під умовною назвою „Силіцетин".

В роботі вивчено процес екстракції плодів розторопші зрідженими газами (хладонами). Розроблено технологію виділення жирної олії з даної сировини. Проведено дослідження основних показників якості одержаної олії у порівнянні з продуктом заводського виробництва.

Теоретично та експериментально обґрунтовано склад та технологію суспензії кверцетину в олії розторопші, досліджено її седиментаційну стійкість та реологічні характеристики, розроблено методики якісного та кількісного аналізу суспензії.

Вперше розроблено склад і технологію комплексного гепатопротекторного засобу „Силіцетин" у формі герметизованих твердих желатинових капсул, заповнених олійною суспензією кверцетину. Даний препарат захищений патентом України №63301 А. Фармакологічна активність „Силіцетину" у 1,3-1,4 рази вища, ніж в існуючих фітопрепаратах на основі розторопші.

Ключові слова: технологія, „Силіцетин" (Sіlycetinum), суспензія, капсули, допоміжні речовини, екстракція, хладони, розторопша плямиста (Silybum marianum).

Хамам Салих Бадри Хамам. Разработка состава и технологии препарата на основе масла расторопши пятнистой. – Рукопись. Диссертация на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук по специальности 15.00.01 - технология лекарств и организация фармацевтического дела. - Национальный фармацевтический университет, Харьков, 2005.

Работа посвящена разработке состава и технологии нового гепатопротекторного фитопрепарата на основе масла расторопши пятнистой в форме твердых желатиновых капсул под условным названием „Силицетин".

В работе изучен процесс экстракции плодов расторопши сжиженными газами (хладонами). Установлено, что максимальный выход масла достигается при экстрагировании сырья, измельченного до размеров 1,4 мм, хладоном – 22 в течение 30 минут с переменной скоростью подачи экстрагента. Разработанная технология позволяет решить проблему комплексной переработки плодов расторопши.

Проведены исследования основных показателей качества полученного масла в сравнении с продуктом заводского производства. Установлено, что основные группы БАВ сохраняются в нативном состоянии, микробиологическая чистота экстракционного масла на 2 порядка выше, а перекисное число в 9 раз ниже по сравнению с прессованным маслом.

Разработаны состав и технология суспензии кверцетина на основе масла расторопши, полученного экстракцией сжиженными газами.

Теоретически и экспериментально обоснован выбор стабилизатора. Установлено, что применение 0,1 % спена-65 в качестве ПАВ обеспечивает необходимую дисперсность, вязкость и седиментационную устойчивость суспензии.

Изучены различные способы диспергирования суспензии кверцетина в масле расторопши: механический при различных скоростях вращения турбинной и дисковой мешалок и с применением ультразвука в диапазоне частот 22–45 кГц и мощностей 1–10 Вт/см2. Установлено, что наиболее рациональной является гомогенизация в реакторе с турбинной мешалкой со скоростью 5000 об/мин в течение 15 мин, либо ультразвуком мощностью 3 Вт/см2 на частоте 22 кГц, длительностью 5 минут.

Исследованы седиментационная стойкость и реологические характеристики суспензий, полученных разными способами, разработаны методики их качественного и количественного анализа.

Впервые в Украине для объективного контроля гомогенности фармацевтических суспензий предложены методика и прибор, основанные на сканирующей инфракрасной фотометрии. Воспроизводимость и достоверность результатов подтверждены данными количественного определения дисперсной фазы (кверцетина) в образцах, взятых на различной высоте столба суспензии в экспериментальной кювете.

Впервые разработаны состав и технология комплексного гепатопротекторного средства „Силицетин" в форме герметизированных твердых желатиновых капсул, заполненных масляной суспензией кверцетина.

Одна капсула № 2 содержит 0,3 г масла расторопши, полученного экстракцией сжиженными газами, 0,03 г кверцетина и 0,0003 г спена-65 в качестве стабилизатора. Данный препарат защищен патентом Украины №63301 А.

Герметизация полученных капсул осуществлялась несколькими способами: термосвариванием, нанесением желатиновой ленты и микронапылением склеивающих агентов на шов. Показано, что наибольший процент герметичности обеспечивается путем микронапыления 60% этанола на область шва с последующей сушкой холодным воздухом.

Качество полученных капсул оценивалось по таким показателям: внешний вид, однородность массы, распадаемость, растворение, герметичность, подлинность, количественное содержание кверцетина, однородность дозировки действующего вещества и микробиологическая чистота. Качественные и количественные характеристики препарата оставались стабильными на протяжении 1,5 лет наблюдения.

Фармакологические исследования препарата „Силицетин" показали, что его гепатозащитная и противоязвенная активность в 1,3-1,4 раза выше, чем в существующих фитопрепаратах на основе расторопши.

На основании проведенных исследований разработаны проекты аналитической нормативной документации и временного технологического регламента на капсулы „Силицетин".

Результаты работы внедрены в учебный процесс Киевской медицинской академии последипломного образования им. П.Л. Шупика, Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца, Национального фармацевтического университета.

Ключевые слова: технология, „Силицетин" (Sіlycetinum), суспензия, капсулы, вспомогательные вещества, экстракция, хладоны, расторопша пятнистая (Silybum marianum).

Hamam Salih Badri Hamam. Development for Composition and Technology of a Drug on the Basis of Milk Thistle Oil. - The manuscript. The thesis is submitted for the Candidate Degree in Pharmacy on speciality 15.00.01 – Drug Technology and Pharmacy Organization. – The National Pharmaceutical University, Kharkov, 2005.

The thesis is devoted to development of composition and technology for new hepatoprotective phytomedicine on the basis of Milk Thistle oil in the dosage form of liquid filled hard gelatinous capsules under conventional trade name "Silycetin".

In the work process of condensed gas (Freon) extraction of Milk Thistle seeds has been investigated. The manufacturing technology for fat oil from the given crude drug has been developed. Research for the main quality parameters of the oil obtained in comparison with Milk Thistle oil traditionally produced have been carried out.

The composition and technology of quercetin suspension in thistle oil have been theoretically and experimentally proved, its sedimentation stability and rheological characteristics have been investigated, and techniques for quality control of the suspension have been developed.

For the first time the composition and technology for the complex hepatoprotective phytodrug "Silycetin" in the dosage form of sealed solid gelatinous capsules filled with quercetine suspension in Milk thistle oil have been developed. This drug is coverered by the Ukraine patent №63301 A. Pharmacological activity of "Silycetin" is 1,3-1,4 times stronger than of existing phytodrugs based on Milk Thistle (Silybum marianum).

Key words: technology, "Silycetin" (Sіlycetinum), suspension, liquid filled capsules, pharmaceutical aids, extraction, freons, Milk Thistle (Silybum marianum).

Loading...

 
 

Цікаве