WWW.REFERATCENTRAL.ORG.UA - Я ТУТ НАВЧАЮСЬ

... відкритий, безкоштовний архів рефератів, курсових, дипломних робіт

ГоловнаРізне → Удосконалення організації контролю якості лікарських засобів на ре-гіональному рівні (автореферат) - Реферат

Удосконалення організації контролю якості лікарських засобів на ре-гіональному рівні (автореферат) - Реферат

Анотація

Хмельницька О.А. Удосконалення контролю якості лікарських засобів на регіональному рівні. – Рукопис.

Дисертація на здобуття наукового ступеня кандидата фармацевтичних наук за спеціальністю 15.00.01 – технологія ліків та організація фармацевтичної справи. – Національний фармацевтичний університет, Харків, 2006.

Дисертаційна робота присвячена вивченню теоретичних питань та конкретизації вимог до організації вітчизняної системи контролю якості ЛЗ на регіональному рівні у сучасних умовах з урахуванням історичних аспектів формування, загальних понять та функцій, пріоритетів з досвіду інших країн.

На підставі отриманих результатів з вивчення фактичного стану системи організації контролю якості ЛЗ на регіональному рівні з'ясовані її особливості, які полягають у визначенні складових діяльності державних інспекцій і їх взаємозв'язку з показниками територіальних регіонів. Запропонована методика їх подальшого вивчення.

Обґрунтовані наукові підходи до оптимізації діяльності регіональних державних інспекцій з контролю якості ЛЗ шляхом встановлення витрат часу на виконання одиниці окремих видів робіт залежно від типу суб'єктів господарської діяльності і виду їх інспектування, нормативно–правового забезпечення в організації контролю якості ЛЗ при їх надходженні у вигляді благодійності (гуманітарної допомоги) на регіональному рівні.

Створені методики нормування посад державних інспекторів залежно від оптимізованого обсягу діяльності регіональних державних інспекцій, розрахованого фонду їх робочого часу, факторіальних ознак територіальних регіонів.

Ключові слова: контроль якості лікарських засобів, регіональні державні інспекції, нормування, витрати часу, оптимізація діяльності, нормування посад, факторіальні ознаки територіальних регіонів, об'єкт контролю.

Аннотация

Хмельницкая О.А. Усовершенствование контроля качества лекарственных средств на региональном уровне. - Рукопись.

Диссертация на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук по специальности 15.00.01 – технология лекарств и организация фармацевтического дела. – Национальный фармацевтический университет, Харьков, 2006.

Диссертационная работа посвящена изучению теоретических вопросов и конкретизации требований к организации отечественной системы контроля качества лекарственных средств на региональном уровне в современных условиях с учетом исторических аспектов формирования,

общих понятий и функций, приоритетов в опыте других стран. Показано, что в сфере обращения лекарственных средств поточный и последующий контроль за их качеством возложен на Государственную инспекцию МЗ Украины и ее региональные инспекции, деятельность которых нуждается в дальнейшем изучении и усовершенствовании.

Выделены особенности состояния системы контроля качества лекарственных средств на уровне территориальных регионов, которые заключаются в отличии как общих показателей, так и показателей деятельности государственных инспекций. Вместе с тем, обосновано наличие между ними взаимосвязи, хотя отсутствуют ее оценочные критерии. Поэтому впервые проведено изучение деятельности региональных государственных инспекций по отдельным составляющим и выделены виды работ, которые выполняются при проведении контроля качества лекарственных средств в зависимости от типа субъектов хозяйственной деятельности и видов их инспектирования.

Обоснованы научные подходы к оптимизации деятельности региональных государственных инспекций по контролю качества лекарственных средств путем расчета затрат времени на выполнение единиц отдельных видов робот в зависимости от типа субъектов хозяйственной деятельности, вида их инспектирования, нормативно-правового обеспечения проведения контроля качества лекарственных средств во время поступления в виде благотворительности (гуманитарной помощи) на региональном уровне. Общий оптимизированный показатель затрат времени в часах и рабочих днях позволяет регулировать численность государственных инспекторов, характеризовать напряженность деятельности каждой конкретной государственной инспекции по сравнению с предыдущими периодами и деятельностью инспекций других регионов.

Созданы методики нормирования должностей государственных инспекторов в зависимости от оптимизированного объема деятельности региональных государственных инспекций, расчетного фонда их рабочего времени, факториальных показателей территориальных регионов. Апробация и практическое применение показали их целесообразность при одновременном использовании, когда варианты расчетов рассматриваются как встречные для принятия окончательного решения.

Ключевые слова: контроль качества лекарственных средств, региональные государственные инспекции, нормирование, затраты времени, оптимизация деятельности, нормирование должностей, факториальные показатели территориальных регионов, объект контроля.

Summary

Khmelnitska О.А. Advancing of quality control of pharmaceuticals at a regional level. - Manuscript.

Thesis on competition of a scientific degree of the candidate of pharmaceutical sciences on a speciality 15.00.01 - technology of drugs and organization of pharmaceutical business. - National pharmaceutical university, Kharkov, 2006.

The thesis work is dedicated to analysis of the theoretical questions and concretization of the requirements to organization of a domestic quality control system of pharmaceuticals at a regional level in modern conditions in view of historical aspects of formation, general problems and functions, priorities in experience of other countries.

On the basis of the obtained outcomes on analysis of an actual system condition of organization of quality control of pharmaceuticals at a regional level, its features, which are concluded in the definition of the activity components of state inspections, and their correlation with indexes of territorial regions, are detected. The technique of their futher analysis is offered.

The scientific approaches to optimization of activity of regional state inspections on quality control of pharmaceuticals are justified by definition of costs of time on fulfilment of unit of separate kinds of activities depending on a type of the subjects of economic activities and kind of their inspecting, normative - legal maintenance of realization of quality control of pharmaceuticals at their entry as humanitarian help at a regional level.

The techniques of a ratiоning of the positions of the state supervisors are created depending on the optimized volume of activity of regional state inspections, counted fund of their on-duty time, factorial indexes of territorial regions.

Keywords: quality control of pharmaceuticals, regional state inspections, ratiоning, costs of time, optimization of activity, rating of the positions, factorial indexes of territorial regions, object of control.

Loading...

 
 

Цікаве