WWW.REFERATCENTRAL.ORG.UA - Я ТУТ НАВЧАЮСЬ

... відкритий, безкоштовний архів рефератів, курсових, дипломних робіт

ГоловнаРізне → Попереджувальна аналгезiя, як компонент анестезiологiчного забезпечення операцiй на щитоподiбній залозі (автореферат) - Реферат

Попереджувальна аналгезiя, як компонент анестезiологiчного забезпечення операцiй на щитоподiбній залозі (автореферат) - Реферат

Лелека М.В. Розробка лікарського препарату у вигляді капсул на основі квіткового пилку та янтарної кислоти. – Рукопис.

Дисертація на здобуття наукового ступеня кандидата фармацевтичних наук за спеціальністю 15.00.01 – технологія ліків та організація фармацевтичної справи. – Національний фармацевтичний університет, Харків, 2005.

Вперше проведено комплексне дослідження по створенню нового лікарського препарату у формі капсул, який містить обніжжя бджолине та кислоту янтарну і проявляє адаптогенні властивості.

На підставі результатів кристалографічних, технологічних, біофармацевтичних та фармакологічних досліджень розроблено оптимальний склад та раціональну технологію капсул. Розроблено методики якісного та кількісного визначення діючих речовин в препараті.

Вивчено фізико-хімічні властивості досліджуваних капсул, запропоновано методики аналізу їх якості, визначено умови та термін зберігання.

Проведено експериментальне вивчення мікробіологічної чистоти та фармакологічної дії препарату.

Ключові слова: квітковий пилок (обніжжя бджолине), кислота янтарна, капсули, технологія.

Лелека М.В. Разработка лекарственного препарата в виде капсул на основе цветочной пыльцы и кислоты янтарной. – Рукопись.

Диссертация на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук по специальности 15.00.01 – технология лекарств и организация фармацевтического дела. – Национальный фармацевтический университет, Харьков, 2005.

Впервые проведено комплексное исследование по созданию нового лекарственного препарата в виде капсул, который содержит цветочную пыльцу (обножку пчелиную) и кислоту янтарную и обладает адаптогенным действием.

Изучены физико-химические и технологические свойства обножки пчелиной и кислоты янтарной. Исследованы кристаллографические свойства указанных порошков. Экспериментально установлено оптимальное влагосодержание обножки пчелиной – 4 %.

Проведенный далее комплекс исследований показал, что технологические свойства смеси обножки пчелиной и кислоты янтарной не отвечают требованиям к порошковым смесям, которые можно капсулировать на капсульных машинах беспрерывного действия. Это обусловило необходимость проведения комплекса исследований с использованием вспомогательных веществ.

Изучена в динамике зависимость технологических параметров порошковых смесей обножки пчелиной и кислоты янтарной от содержания ряда вспомогательных веществ (Prosolv, Kollidon 17 PF, Vitocel, Ludipress).

Используя метод математического планирования эксперимента, получена математическая модель исследуемого процесса, которая дает возможность прогнозировать результаты технологических параметров исследуемых порошковых смесей, в зависимости от количества Prosolv (х1) і Kollidon 17 PF (х2). Теоретически обоснован и экспериментально подтвержден оптимальный состав капсул под условным названием "Поллентар".

Исследованы показатели качества препарата. Количественное определение кислоты янтарной проводили методом потенциометрического титирования. Содержание кислоты янтарной в препарате составляет 0,05 0,001 г (относительная ошибка эксперимента не превышает 1,5 %).

Количественное определение флавоноидов обножки пчелиной проводили спектрофотометрическим методом. Оптическую плотность исследуемого раствора определяли при длине волны 408 нм. Содержание суммы флавоноидов в препарате в пересчете на рутин составляет 0,5 0,02 %.

Изучение фармако-технологических свойств проводили согласно ГФУ. Полученные экспериментальные данные показывают, что капсулы "Поллентар" имеют допустимые отклонения в массе содержания отдельных капсул (до 5 %) и удовлетворительные показатели растворимости (до 20 минут).

Исследования микробиологической чистоты проводили согласно требованиям и методикам ГФУ. Микробиологическая чистота препарата соответствует требованиям стандарта.

На капсулы "Поллентар" разработаны проекты технологического регламента и аналитической нормативной документации, которые апробированы в условиях производства – ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Результаты исследований показали, что капсулы "Поллентар" проявляют актопротекторное, антигипоксическое и церебропротекторное действие. Исследования острой токсичности показали, что препарат является нетоксичным при приеме внутрь. Получен декларационный патент на фармацевтическую композицию адаптогенного действия "Поллентар".

Проведенные исследования по определению сроков годности позволяют сделать вывод о стабильности препарата в течение 2 лет в контурно- ячейковых упаковках и полипропиленовых пеналах "Секуретанер" при комнатной температуре.

Ключевые слова: цветочная пыльца (обножка пчелиная), кислота янтарная, капсулы, технология.

Leleka M.V. Development of a medicinal preparation as capsules made of bee pollen and amber acid . - Manuscript.

The thesis in a scientific degree of the candidate of pharmaceutical sciences in a speciality 15.00.01 – "Drug Technology and Pharmacy Organization". - National University of Pharmacy, Kharkiv, 2005.

For the first time the complex research on creation of a new medicinal preparation as capsules, containing the bee pollen and the amber acid has bee conducted. This medicine has an adaptive properties.

The optimum compound and rational technology of capsules have been developed on the base of results of crystallography, technological, biopharmaceutical and pharmacological research.

The physical and chemical properties of a preparation have been investigated, the techniques of the analysis of their quality have been offered, terms and storage conditions have been determined.

Experimental study on a microbiological cleanness and pharmacological action of a preparation has been conducted .

Key words: bee pollen, amber acid, capsule, technology.

Підписано до друку 28. 02. 2005. Формат 60х84 1/16

Папір офсетний. Друк ризографія.

Умовних друк. арк. 1,19. Тираж 100 пр. Зам. № 105.

Віддруковано з оригінал-макету на ПП "Азамаєв В.Р."

Україна, 61144, м. Харків, вул. Героїв Праці, б. 17, т. 65-92-41.


 
 

Цікаве

Загрузка...