WWW.REFERATCENTRAL.ORG.UA - Я ТУТ НАВЧАЮСЬ

... відкритий, безкоштовний архів рефератів, курсових, дипломних робіт

ГоловнаРізне → Попереджувальна аналгезiя, як компонент анестезiологiчного забезпечення операцiй на щитоподiбній залозі (автореферат) - Реферат

Попереджувальна аналгезiя, як компонент анестезiологiчного забезпечення операцiй на щитоподiбній залозі (автореферат) - Реферат

К

Рис. 5. Криві потенціометричного титрування кислоти янтарної (1), обніжжя бджолиного (2) та їх суміші (3)

ількісне визначення флавоноїдів обніжжя бджолиного проводили спектрофотометричним методом (диференційований варіант). Оптичну густину досліджуваного розчину вимірювали при довжині хвилі 408 нм. Вміст суми флавоноїдів в препараті в перерахунку на рутин становить 0,50,02 %.

Дослідження фармако-технологічних властивостей розроблених капсул проводили за методиками ДФУ. Одержані експериментальні дані свідчать, що капсули "Поллентар" мають допустиме відхилення в масі вмісту окремих капсул (до 5 %) і задовільні значення розчинності (до 20 хвилин).

Випробування мікробіологічної чистоти проводили разом зі співробітниками кафедри мікробіології НФаУ під керівництвом професора І.Л. Дикого. Мікробіологічна чистота препарату відповідає вимогам ДФУ.

Для вивчення стабільності досліджувані капсули були закладені на зберігання при двох температурних режимах. Як видно з табл. 4, вони дають чіткі позитивні якісні реакції на діючі речовини на всіх контрольних етапах експерименту. Кількісний вміст кислоти янтарної та флавоноїдів обніжжя бджолиного коливається в межах помилки вимірювань.

Таким чином, проведені дослідження по визначенню термінів придатності дозволяють зробити висновок про стабільність препарату протягом 2 років зберігання в контурних чарункових упаковках та в поліпропіленових пеналах "Секуретанер" при кімнатній температурі.

На капсули "Поллентар" розроблено проекти технологічного регламенту та аналітичної нормативної документації, які апробовано в умовах виробництва ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я".

Таблиця 4

Дослідження стабільності капсул "Поллентар" при зберіганні у поліпропіленових пеналах "Секуретанер" при різних температурних режимах

Температура

Дата аналізу і переконтролю

Опис

Середня маса вмісту капсул

Однорідність маси

Розчинення

Ідентифікація

Кількісний вміст янтарної кислоти

Кількісний вміст флавоноїдів

Вимоги по проекту АНД

Тверді желатинові капсули № 2. Вміст капсул – порошок жовтого кольору зі специфічним запахом

від0,162 г до0,198 г

із 20 капсул не більше 2-х відхиляються понад 10% маси і жодної – понад 20%

неменше 75%

реакціяз баріюхлоридом білий осад

реакціяутворення пірролу -рожеве забарвл. соснової скалки

ТШХ три плями жовтого кольору, одна з яких навпроти рутину

Від0,0463 г до 0,0537 г

Не менше 0,0006 г

10-18°С

02.09.0204.12.0202.03.0301.06.0302.09.0304.12.0302.03.0425.06.04

02.09.04

Відп.– " –– " –– " –– " –– " –– " –– " –

– " –

0,1840,1840,1830,1830,1830,1850,1840,184

0,184

Відп.– " –– " –– " –– " –– " –– " –– " –

– " –

99,599,598,098,599,598,598,098,5

98,5

Позит.– " –– " –– " –– " –– " –– " –– " –

– " –

Позит.– " –– " –– " –– " –– " –– " –– " –

– " –

Позит.– " –– " –– " –– " –– " –– " –– " –

– " –

0,05110,05050,04900,04960,04950,04980,04950,0497

0,0496

0,000620,000600,000610,000630,000610,000600,000600,00062

0,00062

18-25°С

02.09.0204.12.0202.03.0301.06.0302.09.0304.12.0302.03.0425.06.04

02.09.04

Відп.– " –– " –– " –– " –– " –– " –– " –

– " –

0,1820,1820,1820,1810,1830,1810,1820,183

0,183

Відп.– " –– " –– " –– " –– " –– " –– " –

– " –

99,599,599,098,599,598,598,098,0

98,0

Позит.– " –– " –– " –– " –– " –– " –– " –

– " –

Позит.– " –– " –– " –– " –– " –– " –– " –

– " –

Позит..– " –– " –– " –– " –– " –– " –– " –

– " –

0,05110,05050,04900,04960,04950,04980,04950,0497

0,0496

0,000630,000600,000610,000600,000600,000610,000610,00060

0,00060

Примітка: n=5

ВИВЧЕННЯ ФАРМАКОЛОГІЧНОЇ АКТИВНОСТІ КАПСУЛ "ПОЛЛЕНТАР"

Дослідження фармакологічних властивостей капсул "Поллентар" проведені в Центральній науково-дослідній лабораторії НФаУ під керівництвом доктора фармацевтичних наук, професора Л.В. Яковлєвої.

Результати досліджень показали, що капсули "Поллентар" проявляють актопротекторну, антигіпоксичну та церебропротекторну дію. Вивчення гострої токсичності показало, що препарат є практично нетоксичним при внутрішньошлунковому введенні. Отримано деклараційний патент на фармацевтичну композицію адаптогенної дії "Поллентар".

ЗАГАЛЬНІ ВИСНОВКИ

  1. Теоретично та експериментально доведено доцільність створення нового вітчизняного лікарського препарату у вигляді капсул адаптогенної та актопротекторної дії.

  2. Вивчено фармако-технологічні властивості обніжжя бджолиного, кислоти янтарної та їх суміші (поверхня кристалів, вологовміст, здрібненість, плинність, кут природного відкосу та ін.), експериментально обґрунтовано необхідність додавання допоміжних речовин для заповнення досліджуваною порошковою сумішшю твердих желатинових капсул № 2.

  3. Встановлено взаємозв'язок між впливом допоміжних речовин (МКЦ, Vitocel, Prosolv, Kollidon, Ludipress, лактоза, аеросил та ін.) та параметрами якості порошкових сумішей для наповнення капсул. Доведено, що найбільший вплив здійснює аеросил, як вологорегулятор, а також Prosolv, Kollidon 17 PF та Ludipress.

  4. Теоретично й експериментально з використанням методу математичного планування експерименту розроблено оптимальний склад капсул під умовною назвою „Поллентар" (обніжжя бджолиного 0,12, кислоти янтарної 0,05, Prosolv 0,0019, Kollidon 17 PF 0,0043, аеросилу 0,0018, Ludipress до 0,184).

  5. На основі проведеного комплексу досліджень встановлено оптимальний технологічний режим отримання капсул "Поллентар". Розроблено і апробовано у промислових умовах проект технологічного регламенту на виробництво капсул „Поллентар".

  6. Розроблено методики якісного та кількісного визначення діючих речовин в препараті та проект аналітичної нормативної документації на капсули „Поллентар".

  7. Досліджено мікробіологічну чистоту капсул „Поллентар". Встановлено, що по рівню мікробної контамінації досліджуваний препарат відповідає вимогам ДФУ для препаратів для внутрішнього застосування.

  8. Вивчено стабільність капсул в процесі зберігання. Проведені дослідження по визначенню термінів придатності дозволяють зробити висновок про фізико-хімічну стабільність препарату протягом 2 років зберігання у контурних чарункових упаковках та поліпропіленових пеналах "Секуретанер" при кімнатній температурі.

  9. Фармакологічними дослідженнями доведено актопротекторну, антигіпоксичну та церебропротекторну дію капсул "Поллентар". Отримано деклараційний патент на фармацевтичну композицію адаптогенної дії „Поллентар".

10. Фрагменти роботи впроваджено до навчального процесу ряду медичних та фармацевтичних вузів України.

Список опублікованих праць за темою дисертації

  1. Аналіз ринку препаратів групи адаптогенів / Т.Г. Ярних , О.С. Данькевич М.В. Лелека, Ю.М. Азаренко // Вісник фармації. – 2001. - № 4. – С. 60 – 64. (Особистий внесок- огляд ринку адаптогенів, аналіз отриманих даних, оформлення статті).

  2. Дослідження фармако-технологічних показників при розробці капсул з янтарною кислотою та обніжжям бджолиним / Т.Г. Ярних , О.С. Данькевич , М.В. Лелека , Е.В. Сорокіна // Фармацевтичний журнал. – 2002. - № 5. – С. 81-85. (Особистий внесок- проведення експерименту, аналіз отриманих даних, оформлення статті).

  3. Лелека М.В. Методика кількісного визначення бурштинової кислоти в капсулах "Поллентар" // Медична хімія. – 2003. – Т. 5, № 3. – С. 23 – 26.

  4. Міщенко О.Я., Яковлєва Л.В., Лелека М.В. Експериментальне вивчення впливу нового адаптивного засобу "Поллентар" на витривалість щурів // Медична хімія. – 2002. – Т. 4, № 4. – С. 48 – 51. (Особистий внесок – планування експерименту, приготування модельних зразків, аналіз результатів досліджень, оформлення статті).

  5. Ярних Т.Г., Данькевич О.С., Лелека М.В. Технологічні дослідження твердої лікарської форми з янтарною кислотою та обніжжям бджолиним // Вісник фармації. – 2001. - № 3. – С. 59. (Особистий внесок проведення експерименту, аналіз отриманих даних, оформлення статті).

  6. Ярних Т.Г., Лелека М.В., Данькевич О.С. Вибір допоміжних речовин з метою отримання капсул "Поллентар" // Вісник фармації. – 2004. - № 3. – С. 49-52. (Особистий внесок планування та проведення експерименту, статистична обробка результатів, оформлення статті).

  7. Ярних Т.Г., Данькевич О.С., Лелека М.В. Перспективи використання обніжжя бджолиного у технології твердих лікарських форм // Міжнародна науково-практ. конференція „Історія та перспективи розвитку фармацевтичної науки і освіти": Збірник наук. статей. – Запоріжжя, 2004, - С. 333 -335.

  8. Пат. 62577 Україна 7А61К35/78. Фармацевтична композиція адаптогенної дії "Поллентар" / Тихонов О.І., Ярних Т.Г., Яковлєва Л.В., Міщенко О.Я., Лелека М.В., Данькевич О.С. (Україна). Заявл. 11.04.2003; Опубл. 15.12.2003; Бюл. № 12.

  9. Лелека М.В., Ярних Т.Г. Кількісне визначення янтарної кислоти в комбінованих лікарських формах з обніжжям бджолиним // Тез. допов. Всеукр. науково-практичн. конф. Фармація ХХI століття. – Харків, 2002. – С. 51 – 52.

  10. Міщенко О.Я., Лелека М.В. Вивчення впливу капсул "Поллентар" на швидкісну витривалість щурів // Тез. допов. Всеукр. науково-практичн. конф. Фармація ХХl століття. – Харків, 2002. – С.174 – 175.

  11. Перспективи створення лікарських препаратів на основі бурштинової кислоти та продуктів бджільництва / О.І. Тихонов , Т.Г. Ярних , М.В. Лелека , О.В. Лукієнко // Фармакологія 2001 – крок у майбутнє: II Національний з'їзд фармакологів України". - Дніпропетровськ, 2001. – 240 с.

  12. Лелека М.В., Ярных Т.Г., Данькевич О.С. Разработка технологии актопротекторного препарата на основе обножки пчелиной и янтарной кислоты // Тез. докл. научно – практ конф., посвящ. 65-летию Ташкентского фарм. института "Интеграция образования, науки и производства в фармации". – Ташкент, 2002. – С. 66 – 67.

  13. Ярних Т.Г., Данькевич О.С., Лелека М.В. Дослідження розчинності капсул з обніжжям бджолиним та янтарною кислотою // Научно – практ конф., ГНЦЛС, Харьков, 2003. – С. 367.

  14. Ярних Т.Г., Лелека М.В., Данькевич О.С. Фізико – хімічні дослідження капсул з обніжжям бджолиним та янтарною кислотою // Тези допов. науково–практ. конф. Апітерапія. Погляд у майбутнє. – Харків, 2002. С. 164.

  15. Дослідження впливу кількісних факторів на властивості капсул "Поллентар" / О.І. Тихонов, Т.Г. Ярних, М.В. Лелека, Т.А. Грошовий // Матер. Всеукраїнського науково-практичного семінару "Перспективи створення в Україні лікарських препаратів різної спрямованості дії". - Харків. – 2004. – С.46-55.

Loading...

 
 

Цікаве