WWW.REFERATCENTRAL.ORG.UA - Я ТУТ НАВЧАЮСЬ

... відкритий, безкоштовний архів рефератів, курсових, дипломних робіт

ГоловнаРізне → Попереджувальна аналгезiя, як компонент анестезiологiчного забезпечення операцiй на щитоподiбній залозі (автореферат) - Реферат

Попереджувальна аналгезiя, як компонент анестезiологiчного забезпечення операцiй на щитоподiбній залозі (автореферат) - Реферат

З використанням даного методу з подальших досліджень були вилучені МКЦ 102, ПВП, натрію хлорид і тальк. Для подальших досліджень були відібрані наступні речовини: Prosolv, Kollidon 17 PF, Ludipress і аеросил.

Для отримання більш детальної інформації про вплив кількості допоміжних речовин в складі порошкових мас, які складаються з суміші обніжжя бджолиного і кислоти янтарної було вивчено відібрані речовини більш детально на п'яти рівнях. Перелік кількісних факторів і їх рівнів наведений в табл. 3. Вміст допоміжних речовин до необхідної маси доводили за рахунок Ludipress. Готували 20 зразків порошкових композицій. Для вивчення трьох кількісних факторів, які взяті на п'яти рівнях, використовували симетричний композиційний ротатабельний уніформ-план другого порядку.

Таблиця 3

Кількісні фармацевтичні фактори,які вивчалися при розробці капсул "Поллентар"

Фактори

Рівні факторів

Нижня"зіркова" точка„–α"

Нижній„–"

Основний„0"

Верхній„+"

Верхня"зіркова" точка„+α"

x1 – кількість Prosolv,%

0,32

1,0

2,0

3,0

3,68

x2 – кількість Kollidon 17 Pf, %

0,66

1,0

1,5

2,0

2,34

x3 - кількість аеросилу, %

0,66

1,0

1,5

2,0

2,34

Взаємозв'язок між вивченими факторами і технологічними характеристиками порошкових мас капсул описували рівняннями регресії.

Після перетворення рівнянь регресії при фіксованому значенні кількості аеросилу на нижньому рівні (тобто 1 %), будували лінії рівного виходу в системі координат х1х2 (рис. 3).

Таким чином, ми отримали математичну модель досліджуваного процесу, яка дає змогу прогнозувати результати технологічних параметрів досліджуваних порошкових сумішей, в залежності від кількості Prosolv (х1) і Kollidon 17 PF (х2).

Аналіз рис. 3 показав, що високе значення плинності (у1=3,54) можливе в тому випадку, коли вміст Prosolv становить 1 %, Kollidon 17 PF – 2,34 % (точка 1).

Найкращих результатів кута природного відкосу (у2=33,1) можна отримати у випадку, коли вміст Prosolv становить 3,68 %, Kollidon 17 PF – 2,34 % (точка 2).

Максимальне значення насипної густини після усадки (у4=0,858) спостерігається у випадку, коли вміст Prosolv становить 1 %, Kollidon 17 PF – 0,66 % (точка 3).

При аналізі значень функції бажаності встановлено, що максимальне значення D=0,953 можна досягти у випадку, коли вміст Prosolv становить 0,32 %, Kollidon 17 PF – 2,34 % (точка 4).

Рис. 3. Лінії рівного виходу в системі координат x1x2:

---------------- – плинність;

................ – кут природного відкосу;

********** – насипна густина після усадки;

–––––––––– – функція бажаності.

На підставі проведених досліджень встановлено оптимальний склад капсул під умовною назвою "Поллентар", який відповідає точці 1 (рис. 3).

Склад капсул "Поллентар" г %

Обніжжя бджолиного 0,12 65,21

Кислоти янтарної 0,05 27,17

Prosolv 0,0018 1,03

Kollidon 17 PF 0,0043 2,34

Аеросилу 0,0018 1,00

Ludipress до 0,184 до 100,00

Теоретично обґрунтований склад маси для капсулювання підлягав технологічним дослідженням. Результати показали, що плинність становить 3,53 г/с, кут природного відкосу – 37°, насипна густина – 0,63 г/мл, насипна густина після усадки – 0,83 г/мл. Отже, дана порошкова суміш відповідає вимогам для заповнення твердих желатинових капсул.

Технологія приготування капсульованого препарату без гранулювання - прямим наповненням – представляє великий практичний інтерес, перш за все, в силу своєї економічності (не вимагає додаткового устаткування, скорочує енерговитрати, підвищує продуктивність праці). Розроблений нами склад капсул "Поллентар" за технологічними характеристиками дозволяє обрати пряме наповнення. При розробці технології враховували кристалічний стан порошків, втрати при подрібненні та кількісне співвідношення інгредієнтів.

Блок-схема технологічного процесу виробництва капсул "Поллентар" представлена на рис. 4.

ФІЗИКО-ХІМІЧНІ ДОСЛІДЖЕННЯ КАПСУЛ "ПОЛЛЕНТАР"

На підставі сучасних фармакопейних вимог, отриманих технологічних і фізико-хімічних характеристик нами були досліджені показники якості препарату.

Для оцінки тотожності кислоти янтарної була застосована кольорова реакція (утворення пірролу – соснова скалка забарвлюється в червоний колір) та осадова реакція (з барію хлоридом – білий осад).

Для оцінки тотожності флавоноїдів обніжжя бджолиного застосували метод ТШХ на пластинках Silufol UV254 , або Сорбфіл УФ254 з використанням рутину як речовини-свідка (на хроматограмі спостерігаються три плями жовтого кольору, одна з яких відповідає рутину).

Нами запропоновано потенціометричний метод кількісного визначення кислоти янтарної в присутності обніжжя бджолиного. При потенціометричному титруванні кислоти янтарної спостерігається чіткий стрибок на кривій титрування (рис. 5, крива 1). Дослідження кислотно-основних властивостей обніжжя

ВР1

К1.1

К1.2

Підготовка виробництва

ТХР 64-05768473-010-2002

СТП 64-05768473-001-2000

СТП 64-05768473-002-2000

ВР2

Підготовка сировини

ВР2.1КК2.1.1–К2.1.6

Обробка і сушкаобніжжя бджолиного

МР наказ №502 від 14.12.01

ВР 2.2К2.2.1-К2.2.2

Відважування і просіювання інгредієнтів

Вібросито ГФ-10

Втрати

ВР 2.3К2.3.1-К2.3.3

Подрібнення обніжжя бджолиного

Млин РМ-11

ТП3

Отримання маси для капсулювання

ТП 3.1К3.1-К3.4

Змішування інгредієнтів

Змішувач ГФ-13

Втрати

ТП4

Капсулювання

ТП 4.1

К4.1– К4.3

Капсулювання

Капсульна машина ГФ-14

Втрати

УМО5

Фасування, пакування імаркування капсул

УМО5.1К5.1

Фасування капсул вконтурні чарункові упаковки

Автоматична лінія пакування ГФ-17

Втрати

УМО5.2К5.2

Пакування імаркування

Стіл для пакування ГФ-20

Карантинне зберігання

Склад готовоїпродукції

Рис. 4. Блок-схема технологічного процесу виробництва капсул "Поллентар"

бджолиного, проведені в широких концентраційних межах, показали, що при титруванні розчину обніжжя бджолиного лугом на кривій титрування немає стрибка. Крива титрування янтарної кислоти співпадає з кривою титрування суміші (криві 1 і 3).

Вміст янтарної кислоти в препараті знаходиться в межах 0,050,001 г (відносна похибка методу не перевищує 1,5 %).

Loading...

 
 

Цікаве