WWW.REFERATCENTRAL.ORG.UA - Я ТУТ НАВЧАЮСЬ

... відкритий, безкоштовний архів рефератів, курсових, дипломних робіт

ГоловнаРізне → Фізична реабілітація осіб другого зрілого віку після мозкового ішемічного інсульту (автореферат) - Реферат

Фізична реабілітація осіб другого зрілого віку після мозкового ішемічного інсульту (автореферат) - Реферат

Декаметоксин

160-240 мкг/мл

Очні краплі 0,02%

0,9910-0,9934

0,6-2,2

1,5-1,7

1,4-1,6

Декаметоксин

40-60мкг/мл

Спиртовий розчин 0,05%

0,9911-0,9937

0,7-2,5

1,5-1,7

1,4-1,6

Декаметоксин

32-48 мкг/мл

Таблетки по 0,0002 г

0,9827-0,9853

0,8-3,2

2,3-2,5

2,1-2,3

Декаметоксин

200-300 мкг/мл

Мазь 0,5%

0,9904-0,9936

0,6-2,2

1,5-1,9

1,5-1,7

Мірамістин

80,0-120,0 мкг/мл

Водний розчин 0,01%

0,9891 – 0,9965

0,3 – 1,3

0,3 – 0,6

0,7 – 1,4

Мірамістин

8,00-12,00 мкг/мл Спиртовий розчин 0,1%

0,9873 – 0,9987

0,4 – 1,8

0,3 – 0,5

0,6 – 1,2

Мазі 0,5%

16,00-24,00 мкг/мл

0,9919 – 0,9955

0,1 – 1,9

0,3 – 0,6

0,6 – 1,4

Гель етонію1%

32 - 48 мкг/мл

0,9916 – 0,9926

0,8 – 2,6

1,1 – 2,3

0,8 – 2,2

Водний розчин етонію

32 - 48 мкг/мл

0,9904 – 0,9952

0,4 – 2,6

1,5 – 2,1

1,6 – 2,2

Середні результати, які наведені в табл. 8, не перевищують критичних значень, що свідчить про придатність розроблених методик для фармацевтичного аналізу.

Таким чином встановлено, що для електродів розкид дев'яти точок навколо графіку є допустимим. При розробці методик іонометричного визначення лікарських форм використовували метод трьохточкового градуювального графіку, який описано в Європейській Фармакопеї та ДФУ. Для цього використовували стандартні розчини, які складають 80%, 100% і 120% від номінальної. При калібруванні графіку за трьома концентраціями у порівнянні з дев'ятьма значно скорочується час проведення аналізу і зберігається достатня точність.

Оскільки іоноселективним електродам властива така характеристика, як добовий дрейф потенціалу, для її виключення градуювальний графік необхідно будувати при дослідженні кожного розчину, що аналізують. При цьому здійснення кількісного аналізу складається з чотирьох вимірів: трьох – для стандартних розчинів і одного – для розчину лікарської форми. Такий підхід вигідний тим, що при проведенні аналізу одночасно здійснюється і перевірка придатності самого іоноселективного електрода, тому що при розрахунку параметрів рівняння градуювального графіка по трьох стандартних розчинах стає видно, чи має графік необхідне значення крутизни електродної функції, і чи є припустимим розкид точок навколо графіка.

Визначення декаметоксину в лікарських формах проводили за методом потенціометричного титрування з використанням тетрафенілборату натрію у якості титранту, за методом прямої потенціометрії і за методом фотометрії (згідно офіційної методики проводили визначення в очних краплях і таблетках, за її аналогією – у мазі та водному і спиртовому розчиах). Результати визначень наведені в табл. 9.

Р

13

езультати визначення декаметоксину в модельних лікарських формах іонометричним і фотометричним методами та їх метрологічні характеристики (Р=095)

Лікарська форма

Вміст (введено) декаметоксину

в 100 мл (г) модельної лікарської форми або 1 таблетці

Метод потенціометричного титрування

Метод прямої потенціометрії

Метод фотометрії

Водний розчин

20,00

n=5

18,59

,=1,2

, = 7,1

n=5

20,02

,=3,6%

, = 0,1

n=5

19,12

,=1,4

, = 4,4

Очні краплі

20,00

n=5

18,85

,=0,6

, = 5,7

n=6

20,30

,=2,4

, = 1,5

n=4

21,71

,=3,5

, = 8,5

Мазь

25,001

20,002

n=5

23,28

,=0,3

, =6,9

n=6

25,54

,=4,1

  = 2,2

n=4

24,42

,=2,6

, = 17,1

Спиртовий розчин

50,00

n=6

48,95

,=2,39

, = 2,09

n=5

50,10

,=3,5

, = 0,2

Таблетки

0,200

n=6

0,196

,=4,4

, = 2,0

n=5

0,204

,=4,6

, =1,9

Примітка: 1 в склад розчину для аналізу методами іонометрії введено 25,00 мг декаметоксину

2 в склад розчину для аналізу методом фотометрії введено 20,00 мг декметоксину

Дані свідчать про те, що невизначеність результату аналізу методу потенціометричного титрування не перевищує норму для всіх наведених лікарських форм декаметоксину. Однак для цього методу характерна досить висока систематична похибка, що ми зв'язуємо з низькою концентрацією декаметоксину в розчині, що аналізують, і з частковою розчинністю у воді комплексу декаметоксину з титрантом.

При порівнянні методів потенціометричного титрування і прямої потенціометрії при аналізі лікарських форм були отримані близькі результати за відтворюваністю. Однак метод прямої потенціометрії є більш точним, експресним і придатним для аналізу лікарських форм із низьким вмістом декаметоксину в аналізованій пробі: таблеток і спиртових розчинів Для методу фотометрії невизначеність результату аналізу незначно перевищила норму при визначенні концентрації в 0,05% спиртовому розчині і 0,02% очних краплях (по 3,5%). Слід зазначити, що при аналізі 0,02% водного розчину, 0,02% очних крапель і 0,5% мазі в розчинах, що аналізують, утворювалися включення червоно-фіолетового кольору. Це, очевидно, призвело до зниження точності аналізу, про що свідчать високі значення систематичних похибок, отриманих при аналізі даних лікарських форм (відповідно 4,4%; 8,5%; 17,1% при припустимих 3,2%). Для інших випадків метод прямої потенціометрії не поступається у точності методу фотометрії.

Також за методом прямої потенціометрії з використанням трьохточкового градуювального графіку були проаналізовані лікарські форми мірамістину та етонію, на прикладі 0,5% мазі мірамістину був здійснений аналіз за офіційною методикою з використанням методу екстракційної фотометрії. Результати, які наведені в табл. 10, свідчать, що розроблені методики не поступаються у точності офіційній методиці.

Результати визначення мірамістину і етонію в лікарських формах та метрологічні характеристики

(n=5, Р=095)

Лікарська форма

Введено, мкг/мл ()

s

sr

X,r

Метод прямої потенціометрії

Водний розчин мірамістину

100,0

1,19%

0,60972

0,00603

0,0168

1,7%

Спиртовий розчин мірамістину

10,00

1,79%

0,06243

0,00632

0,0176

1,8%

Мазь мірамістину однокомпонентна

20,00

0,73%

0,2105

0,01045

0,0269

2,7%

Мазь мірамістину комбінована

*

20,00

0,77%

0,2035

0,01010

0,0281

2,8%

**

20,00

1,22%

0,2007

0,01016

0,0282

2,8%

Loading...

 
 

Цікаве