WWW.REFERATCENTRAL.ORG.UA - Я ТУТ НАВЧАЮСЬ

... відкритий, безкоштовний архів рефератів, курсових, дипломних робіт

ГоловнаМедицина → Система фармакологічного нагляду в Україні - Реферат

Система фармакологічного нагляду в Україні - Реферат

щодо її вдосконалення, в першу чергу картповідомлень із визначенням причинно-наслідкового зв'язку та можливістю шифрування згідно з вимогами ВООЗ. Використовують також критерії ВООЗ для визначення вірогідності причинного зв'язку (реакція достовірна, вірогідна, можлива, сумнівна, умовна, не підлягає діагностуванню).
Наразі діяльність цієї структури ґрунтується на відповідній законодавчій базі Росії та її регіонів у співпраці з міжнародними організаціями (ВООЗ, СНД, тощо). Створена розгалужена сітка регіональних підрозділів Федерального центру. В 1997 році Російська Федерація приєдналась до Міжнародної програми ВООЗ з моніторингу ПД ЛЗ.
З 1997 року в Росії видається інформаційний бюлетень "Безопасность лекарств" для лікарів, медичних працівників та фахівців у галузі клінічної фармакології та фармакологічного нагляду.
Ще одна країна СНД - Вірменія стала учасником цієї програми ВООЗ в 1994 році.
Таким чином, на межі ХХ та ХХІ сторіч у багатьох країнах світу склалися міжнародні та національні системи контролю за безпекою ЛЗ. Відповідні завдання постали і перед молодою українською державою.
Література
" Астахова А. В. Определение степени достоверности (причинно-следственной связи: лекарст-во/побочная реакция). //Материалы семинара "Контроль безопасности лекарств" VI Всемирного национального конгресса "Человек и лекарство", 1998 г., Москва, с.45-55.
" Белоусов Ю. Б., Мальцев В. И., Ефимцева Т. К. Клинический этап разработки лекарственных средств. В книге: "Руководство по клиническим испытаниям лекарственных средств" (под редакцией члена-корреспондента АМН Украины А. В. Стефанова и др.). К., Издательский дом "Авиценна", 2001, 426 с.
" Викторов А. П. и другие. Контроль за безопасностью лекарственных препаратов в мире и проблемы развития фармакологического надзора в Украине.//Провизор, 2002, # 1, с.9-13.
" Викторов А. П., Коваленко В. Н., Ковтун Л. И. Фармакологический надзор. В книге: "Руководство по клиническим испытаниям лекарственных средств" (под редакцией члена-корреспондента АМН Украины А. В. Стефанова и др.). К., Издательский дом "Авиценна", 2001, с.288-314.
" Вікторов О., Ковтун Л. Проблеми розвитку фармакологічного нагляду в Україні.//Вісник фармакології і фармації, 2002, # 1.
" Вікторов О. П. Сучасні підходи до вивчення та контролю побічної дії ліків.// Фармакологічний журнал, 1995 # 6 с. 6-12.
" Вікторов О. П., Єфімцева Т. К., Коваленко В. М. та ін. Фармакологічний нагляд - сучасні підходи до створення в Україні.//II Національний з'їзд фармакологів України. Тези доповідей, Дніпропетровськ, 2001, с.41-42.
" Коваленко В. Н., Викторов А. П. Этические проблемы фармаконадзора: производитель, врач, исследователь, организаторы здравоохранения. I Національний конгрес з білетики. Тезисы докладов, Киев, 2001, 51с.
" Кукес В. Г. Побочное действие лекарственных средств.// Тезисы докладов ІІ Российского национального конгресса "Человек и лекарство", Москва, РЦ "Фарминфо", 1995, 53 с.
" Лепахин В. К., Астахова А. Л. Современное состояние проблемы безопасности лекарств. Международное сотрудничество.// Материалы семинара "Контроль безопасности лекарств" VI Всемирного национального конгресса "Человек и лекарство", 1998 г., Москва, с.2-15.
" Лицензирование в Европейском Союзе: фармацевтический сектор (редакторы-составители В. А. Усенко, А. Л. Спасокукоцкий), К., Морион Лтд,1998, 384 с.
" Чельцов В. В. Механизмы развития неблагоприятных побочных реакций лекарственных средств.// Материалы семинара "Контроль безопасности лекарств" VI Всемирного национального конгресса "Человек и лекарство", 1998 г., Москва, с.21-24.
" International drug monitoring: the role of national centres: report of a WHO meeting. // WHO Technical Report Series, 1972.- р.498.
" Грэхам-Смит Д. Г., Аронсон Дж. К. Оксфордский справочник по клинической фармакологии.М.:Медицина, 2000, 744 с.
" Исследования по использованию лекарственных средств. Методы и применение (под редакцией М. Н. Г. Дюкса) Региональные публикации ВОЗ, Европейская серия, 45. ВОЗ, Европейское региональное бюро, Копенгаген, Кыргызстан, Бишкек, 1995, 219 с.
" Исследования по использованию лекарственных средств. Методы и применение (под редакцией М. Н. Г. Дюкса). Региональные публикации ВОЗ, Европейская серия, М5. Кыргызстан, Бишкек, 1995, 219 с.
" Лоуренс Д. Р., Бенитт П. Н. Клиническая фармакология: в 2-х томах, М.:Медицина, 1991, т.1, 656 с.
" Паттерсон Р. и другие Аллергические болезни: диагностика и лечение: Перевод с английского (под редакцией академика РАМН А. Г. Чучалина и других). М.: ГЭОТАР, Медицина, 2000, 768 с.
Таблиця 1. Співвідношення надходження спонтанних повідомлень про ПР/ПД ЛЗ в регіонах України та кількості лікарів/лікарів-терапевтів (за даними 2001 р.)
Території Загальна кількість лікарів Кількість лікарів-терапевтів Кількість лікарів на 1 карту Кількість лікарів-терапевтів на 1 карту Кількість карт
АР Крим 9350 1135 151 18 62
Вінницька 7494 1008 208 28 36
Волинська 3935 510 - - -
Дніпропетровська 15023 2160 - - -
Донецька 19462 2819 19462 2819 1
Житомирська 4713 653 - - -
Закарпатська 4457 729 - - -
Запорізька 8483 1254 8483 1254 1
Івано-Франківська 6200 739 443 52 14
Київська 5455 763 - - -
Кіровоградська 3641 475 - - -
Луганська 9882 1566 395 62 25
Львівська 11624 1508 - - -
Миколаївська 4000 500 - - -
Одеська 10612 1413 - - -
Полтавська 6924 993 - - -
Рівненська 4058 557 - - -
Сумська 4341 607 - - -
Тернопільська 5130 694 61 8 84
Харківська 13176 1743 - - -
Херсонська 3877 573 - - -
Хмельницька 4761 693 2380 346 2
Черкаська 4950 742 - - -
Чернівецька 4304 611 - - -
Чернігівська 4224 680 - - -
м. Київ 16701 2021 1392 168 12
м. Севастополь 1724 230 - - -
Україна 198501 27376 837 115
Таблиця 2. Розподіл випадків побічної дії лікарських засобів у хворих за віком та статтю (за даними спонтанних повідомлень, 2001 р.)
Дорослі Діти
Вік, років Чоловіки Жінки Вік, років Хлопчики Дівчата
18-30 23 25 До 1 - -
31-45 19 26 1-3. - -
46-60 27 32 4-7 2 -
61-72 27 19 8-11 1 1
73-80 17 5 12-14 1 -
81 і старіше 4 2 15-17 3 3
Всього 117 119 Всього 7 4
Таблиця 3. Групи ЛЗ (згідно з АТС, WHO, 1999), з представниками яких були пов'язані випадки ПД (за даними спонтанних повідомлень, 2001 р.)
Групи ЛЗ Кількість випадків, %
ЛЗ, які впливають на травну систему та метаболізм 7,59
ЛЗ, які впливають на систему крові та гемопоез 8,01
ЛЗ, які впливають на серцево-судинну систему 27,00
Дерматологічні ЛЗ 1,26
ЛЗ, які впливають на сечостатеву систему та статеві гормони 2,96
Препарати гормонів для системного застосування 2,11
Протимікробні засоби для системного застосування 27,43
Антинеопластичні та імуномоделюючі засоби 1,26
ЛЗ, які впливають на опорно-руховий апарат 5,48
ЛЗ, які діють на нервову систему 6,34
Протипаразитарні засоби, інсектициди, репеленти 0,85
Засоби, які діють на респіраторну систему 5,91
Засоби, які діють на органи чуття 2,11
Різні засоби 1,69
Loading...

 
 

Цікаве