WWW.REFERATCENTRAL.ORG.UA - Я ТУТ НАВЧАЮСЬ

... відкритий, безкоштовний архів рефератів, курсових, дипломних робіт

ГоловнаМедицина → Організація роботи з приготування лікарських засобів індивідуального виготовлення - Реферат

Організація роботи з приготування лікарських засобів індивідуального виготовлення - Реферат


РЕФЕРАТ
на тему:
Організація роботи з приготування лікарських засобів індивідуального виготовлення
ПЛАН
1. Загальні вимоги до виготовлення лікарських засобів
в умовах аптеки
2. Оснащення асистентської кімнати для виготовлення ліків
3. Загальні правила виготовлення ліків
4. Особливості роботи з отруйними, наркотичними та психотропними речовинами і прекурсорами списку № 1
1. Загальні вимоги до виготовлення лікарських засобів
в умовах аптеки
В умовах аптеки лікарські засоби можуть виготовлятися за рецептами лікарів та на замовлення (вимогу) лікувально-профілактичних закладів. Ці лікарські засоби не піддягають державній реєстрації, а їх продаж іншим суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю) лікарських засобів, крім лікувально-профілактичних закладів, заборонено.
На кожний лікарський засіб, який виробляється серійно, повинна бути технологічна інструкція, тобто внутрішній документ суб'єкта господарювання, який належить до категорії виробничих інструкцій. У ньому визначено технологічні методи, технічні засоби, норми та нормативи виробництва лікарського засобу, методи контролю, а також якісні та кількісні показники лікарського засобу, їх допустимі межі, вимоги до його упаковки, маркування, умов зберігання, терміну придатності.
У виготовленні лікарських засобів можуть використовуватися лише зареєстровані в Україні чи дозволені до застосування МОЗ України діючі
(субстанції) і допоміжні речовини, матеріали первинної упаковки, які відпо-відають вимогам, визначеним нормативно-технічними документами (аналітично-нормативною документацією - АНД, Державною Фармакопеєю України - ДФУ, технологічною інструкцією чи технічною документацією тощо).
Суб'єкт господарювання, який здійснює діяльність з виготовлення лікарських засобів в умовах аптеки, повинен:
- мати в наявності ДФУ, необхідну нормативну та технічну документацію, технологічні інструкції;
- забезпечити відповідність матеріально-технічної бази, наявність виробничих та допоміжних приміщень для виробництва (виготовлення) лікарських засобів та зберігання сировини, внутрішньоаптечної заготовки (концентратів, напівфабрикатів), готових лікарських засобів відповідно до їх фізико-хімічних властивостей та вимог ДФУ чи інших чинних нормативних документів;
- дотримуватися кваліфікаційних вимог до персоналу аптеки, який займається виробництвом (виготовленням) та контролем якості лікарських засобів;
- дотримуватися санітарних норм і правил санітарно-гігієнічного та протиепідемічного режиму;
- забезпечити проведення всіх видів контролю якості виготовлених (вироблених) лікарських засобів;
- мати план термінових дій для вилучення, у разі необхідності, з обігу вироблених (виготовлених) лікарських засобів з їх подальшою утилізацією чи знищенням, зокрема тих, термін придатності яких закінчився;
- забезпечити належну схоронність виготовлених лікарських засобів;
- призначити уповноважену особу, тобто провізора зі стажем роботи не менше двох років, на якого покладається відповідальність за функціонування системи забезпечення якості лікарських засобів в аптеці та надання дозволу на подальшу реалізацію виготовлених лікарських засобів;
- забезпечити наявність та справність усіх засобів вимірювань шляхом їх калібрування та регулярної метрологічної повірки згідно з законодавством;
- забезпечити розгляд рекламацій на виготовлені та реалізовані лікарські засоби, систематизацію повідомлень про побічні реакції та
побічні дії лікарських засобів від лікувально-профілактичних закладів і амбулаторно-поліклінічних хворих для виявлення неякісних лікарських засобів і запобігання подібним випадкам.
Виготовлені в аптеках лікарські засоби повинні задовольняти вимоги ДФУ та чинних нормативно-правових документів МОЗ України. Використання у виготовленні ліків в умовах аптеки готових лікарських засобів (таблетки, мазі тощо) можливе для перорального та зовнішнього застосування за умови, якщо це визначено лікарем у рецептурному прописі.
2. Оснащення асистентської кімнати для виготовлення ліків
Для виготовлення ліків асистентська кімната оснащується столом асистентським, столом лабораторним, бюретковою системою, металічною шафою для зберігання отруйних речовин, металевим сейфом для зберігання наркотичних, психотропних лікарських засобів і прекурсорів списку № 1, робочими стільцями тощо.
o Для раціонального і рівномірного розподілу роботи між фармацевтами бажано вести графік розподілу навантаження, в якому на кожну годину проставляється кількість прийнятих рецептів, враховуючи при цьому продуктивність праці фармацевтів при виготовленні різних лікарських форм, а також їх складність.
У великих аптеках вводиться розподіл праці між фармацевтами. Для цього організовують робочі місця, де фармацевти (або один і той самий, але послідовно) повинні виготовляти такі лікарські форми:
- рідкі для внутрішнього застосування;
- порошки і пілюлі;
- мазі, рідкі лікарські форми для зовнішнього застосування, свічки;
- ліки з антибіотиками, очні лікарські форми, ін'єкційні розчини, ліки для немовлят.
В аптеках меншого обсягу роботи достатньо організувати місця для виготовлення:
- ліків для внутрішнього вживання;
- ліків для зовнішнього вживання;
- очних лікарських форм, ін'єкційних розчинів, ліків з антибіотиками і для немовлят.
Варто зазначити, що усі види аптечних заготовок, лікарські форми для офтальмології та ін'єкцій, обробки ран, для немовлят та з антибіотиками готують в асептичних умовах.
3. Загальні правила виготовлення ліків
Для того, щоб пришвидшити виготовлення доброякісних лікарських форм, фармацевтичний фахівець зобов'язаний дотримуватись таких правил:
- раціонально розміщувати штангласи на вертушках (окремо для внутрішніх, окремо для зовнішніх лікарських засобів). Для кожного штангласа на вертушці повинно бути виділено постійне місце;
- штангласи з близькими чи співзвучними за назвою препаратами не розміщувати поряд;
- заповнення штангласів здійснювати тільки після повного використання лікарського засобу і відповідної обробки;
- штангласи з розчинами, настоянками і рідкими напівфабрикатами забезпечувати прокаліброваними краплемірами (піпетками);
- мати на робочих місцях достатню кількість технологічного посуду та пристроїв (ступки, фільтри, мірні циліндри, піпетки, капіляри, пілюльну машинку тощо);
- для кожного найменування барвних речовин мати окремі окремі ручні ваги, різноважки, ступки, циліндри тощо;
- зручно розміщувати запаси допоміжних матеріалів (корки, капсули, вату тощо) та аптечний посуд (склянки, флакони тощо);
- широко використовувати у своїй роботі бюреткову систему, засоби малої механізації;
- використовувати при виготовленні рідких індивідуальних ліків на-півфабрикати і концентрати;
- щоденно, до початку роботи, перевіряти правильністьваговимірювальних приладів, стан бюреткової системи, наявність медикаментів і допоміжного матеріалу;
- ручні ваги, пілюльні машинки та інші пристрої перед і після роботи протирати марлевою серветкою чи ватним тампоном, змоченим спиртом або спиртово-ефірною сумішшю у співвідношенні 1:1. Серветки і ватні тампони використовують лише один раз;
- виготовлені, перевірені та оформлені до відпуску ліки передавати в рецептурну, де їх розміщувати на вертушках з нумерацією від 0 до 99. Ліки, які швидко псуються, зберігати в холодильнику, а ліки для немовлят - в окремій шафі.
Лікарські засоби, виготовлені суб'єктом господарювання в умовах аптеки, відпускаються через його аптеки, аптечні пункти, аптечні кіоски (з останніх лише безрецептурні ліки).
4. Особливості роботи з отруйними, наркотичними та психотропними речовинами і прекурсорами списку № 1
Для зважування і виготовлення лікарських засобів, які містять отруйні, наркотичні та психотропні речовини і прекурсори списку № 1, слід використовувати окремі ручні ваги, різноважки, ступки, циліндри тощо.
Отруйні, наркотичні та психотропні речовини і прекурсори списку № 1 повинні відважуватися у присутності фармацевта в місцях їх зберігання про-візором, який контролює процес виготовлення. Після цього штанглас негайно зачиняється в шафі "А" (для отруйних) або сейфі (для інших речовин).
На звороті рецепта провізор вказує відважену кількість і розписується про видачу, а фармацевт - про отримання відваженої кількості отруйної, наркотичної, психотропної речовини чи прекурсору списку № 1 із зазначенням його найменування і кількості. Після цього фармацевт зобов'язаний зразу ж виготовити лікарську форму, яка тут же передається провізору-аналітику чи провізору з контролю для перевірки. Ця лікарська форма має бути опечатана або закупорена "під обкатку" і зберігатися до видачі в окремій зачиненій металевій шафі.
У разі, якщо в аптеці працює лише один фармацевтичний фахівець, після відважування отруйного, наркотичного, психотропного засобу чи прекурсору списку № 1 він зобов'язаний зазначити на звороті рецепта словами кількість і найменування використаної речовини та поставити особистий підпис.
Список використаної літератури
1. Громовик Б.П. Організація роботи аптек. - Вінниця, 2005.
2. Криков В. Організація і економіка фармації. - М., 2002.
3. Терещук С.І. та ін. Система бухгалтерського обліку в аптеках. - Вінниця: Нова книга, 2003. - 280 с.
Loading...

 
 

Цікаве